Over de functie

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Groningen.

Deze organisatie opereert in de maakindustrie met een sterke focus op medische hulpmiddelen en productontwikkeling onder strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen. Het team ontwikkelt en implementeert nauwkeurige productontwerpen, testmethoden en fabricageprocessen die voldoen aan geldende regelgeving en industrie standaarden. Als medewerker werk je in multidisciplinaire teams aan het ontwerpen, karakteriseren en valideren van prototypes en productielijnen. Je voert risicoanalyses uit, stelt protocollen en standaardprocedures op en ondersteunt de overdracht van ontwikkelde oplossingen naar productie. De functie vereist nauwkeurigheid bij het analyseren van datasets, het uitvoeren van validatie- en verificatietesten en het vastleggen van resultaten in rapportages. Er is aandacht voor continue verbetering en voor het toepassen van nieuwe methoden en tools binnen de ontwikkeltrajecten. De werkzaamheden vinden plaats in Groningen, waar samenwerken met operations, kwaliteitszorg en productie onderdeel is van het dagelijkse proces. De functie biedt een salaris van €2800 tot €4200 per maand en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en training voor verdere specialisatie.

Wil jij in regio Groningen tot €4200 verdienen als Ontwikkelingsingenieur? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Ontwikkelingsingenieur ben je verantwoordelijk voor het analyseren van product- en procesvereisten en het uitvoeren van risico- en root-cause analyses
• Als Ontwikkelingsingenieur analyseer en beoordeel je product- en procesvereisten en voer je risico- en root-cause analyses uit
• Ontwikkel, verbeter en karakteriseer ontwerpen van producten, processen en apparatuur en definieer specifieke eisen en testcriteria
• Coördineer en voer validatie- en verificatiestudies uit door testplannen en protocollen op te zetten, tests uit te voeren en resultaten te analyseren en te rapporteren
• Implementeer nieuwe en bestaande methoden, tools en procedures en evalueer de effectiviteit tijdens de overdracht naar productie
• Plan en begeleid implementatietrajecten voor gewijzigde of nieuwe producten en processen, inclusief het opstellen van SOP's, protocollen, risicoanalyses en het trainen van medewerkers
• Rapporteer voortgang en bevindingen in project- en stakeholdervergaderingen en werk nauw samen met afdelingen zoals Operations, Quality Assurance en Manufacturing Engineering als Ontwikkelingsingenieur

Functie-eisen:

• Bachelor of Master in een relevante technische opleiding, zoals Werktuigbouwkunde, Biomedische Technologie of Chemie
• Minimaal 1 jaar professionele ervaring in een sterk gereguleerde industrie (medische hulpmiddelen of farmacie)
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Engels (minimaal B2)
• Aantoonbare kennis van probleemoplossingsmethodologieën (DOE, Process Capability Analysis, Hypothesis Test Methods) en ervaring met statistische analyse in Minitab
• Ervaring met het opzetten van testplannen, protocollen en het uitvoeren van root cause analyses en risk assessments
• Ervaring met of kennis van Python of MATLAB voor datasetanalyse; voorkeurskennis van SolidWorks en 3D-printtechnieken is een pre
• Kennis van cGMP, Design Control en relevante industrie-standaarden (ISO, ANSI) en analytisch vermogen en verantwoordelijkheidsgevoel

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €4200 per maand
• 25 vakantiedagen (op basis van 40 uur)
• Ruimte voor professionele groei en opleiding
• Pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding