Over de functie

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Gemert.

Dit productiebedrijf in de maakindustrie ontwikkelt en produceert medische hulpmiddelen en componenten voor specialistische toepassingen. Het bedrijf werkt volgens strikte kwaliteitseisen en levert producten voor gebruik binnen de zorgsector. In Gemert werkt een gespecialiseerd en gemotiveerd team dat hoogwaardige producten assembleert en verpakt die in kritische medische toepassingen worden gebruikt. De organisatie legt de nadruk op nauwkeurigheid, traceerbaarheid en naleving van relevante regelgeving binnen de maakindustrie; kwaliteitsbewaking en procesverbetering staan centraal. De rol van Quality Engineer omvat directe samenwerking met productie, inkoop en productontwikkeling om risicoanalyse, FMEA en CAPA-processen te implementeren en te optimaliseren. Daarnaast valt het onderhoud van het kwaliteitssysteem en de technische documentatie voor CE-certificatie binnen het takenpakket. De functie biedt veel verantwoordelijkheid en directe invloed op productkwaliteit en procesbetrouwbaarheid. Het salaris ligt tussen €2600 en €4000 per maand en er is uitzicht op een vast contract voor kandidaten die aantoonbaar bijdragen aan kwaliteitsverbetering en naleving van procedures.

Wil jij in regio Gemert tot €4000 verdienen als Quality Engineer? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het verbeteren en waarborgen van zowel het productieproces als de productkwaliteit
• Als Quality Engineer onderhoud en beheer je het kwaliteitssysteem (QMS) en werk je procedures, instructies en werkdocumentatie uit voor de productie
• Je voert kwaliteitscontroles uit op inkoop, product en productie op basis van statistische methoden en AQL
• Je initieert en begeleidt CAPA’s, SCAR’s en FMEA-analyses om risico’s te verminderen en processen te verbeteren
• Als Quality Engineer voer je interne en externe audits uit en adviseer je het productieteam over corrigerende en preventieve maatregelen
• Je ondersteunt de technische documentatie voor CE-certificatie en werkt samen met inkoop, productie en productontwikkeling om traceerbaarheid en naleving te waarborgen

Functie-eisen:

• HBO-opleiding, bij voorkeur Bedrijfskunde MER of Life Sciences
• Relevante werkervaring binnen QA/QC en kwaliteitssystemen
• Kennis van en ervaring met QMS, FMEA en risicoanalyse
• Ervaring met statistische kwaliteitscontrole en AQL-methodieken
• Ervaring met technische documentatie voor CE-certificatie
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; Duits is een pré
• Oplossingsgericht, geduldig en doortastend met sterke communicatieve vaardigheden
• Ervaring met Exact is een pré

Wij bieden:

• Salaris: €2600 - €4000 per maand
• Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar
• Persoonlijke groei: opleidingsbudget en doorgroeimogelijkheden
• Pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding
• Uitzicht op een vast contract